面膜FDA检测第三方检测机构

2023-10-16 浏览次数:18

面膜FDA检测第三方检测机构。化妆品FDA注册是否要收取官方费用?化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外,FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试(UAT),以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


   化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可?根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是,FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。
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  VCRP 文件有两个部分,您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP 仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。


 FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。

  什么是VCRP?VCRP 是联邦食品、药品和化妆品法案定义的化妆品自愿注册系统,根据所做的声明,一些化妆品也可能是。如果化妆品也是药品,则必须同时符合化妆品和药品的要求。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。


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